لایب سان

There is an increasing need for educational resources for statisticians and investigators. Reflecting this, the goal of this book is to provide readers with a sound foundation in the statistical design, conduct, and analysis of clinical trials. Furthermore, it is intended as a guide for statisticians and investigators with minimal clinical trial experience who are interested in pursuing a career in this area. The advancement in genetic and molecular technologies have revolutionized drug development. In recent years, clinical trials have become increasingly sophisticated as they incorporate genomic studies, and efficient designs (such as basket and umbrella trials) have permeated the field. This book offers the requisite background and expert guidance for the innovative statistical design and analysis of clinical trials in oncology.

Key Features:

• Cutting-edge topics with appropriate technical background
• Built around case studies which give the work a "hands-on" approach
• Real examples of flaws in previously reported clinical trials and how to avoid them
• Access to statistical code on the book’s website
• Chapters written by internationally recognized statisticians from academia and pharmaceutical companies
• Carefully edited to ensure consistency in style, level, and approach
• Topics covered include innovating phase I and II designs, trials in immune-oncology and rare diseases, among many others

چکیده فارسی

نیاز روزافزونی به منابع آموزشی برای آماردانان و محققین وجود دارد. با انعکاس این موضوع، هدف این کتاب این است که در طراحی آماری، انجام و تجزیه و تحلیل کارآزمایی‌های بالینی، پایه‌ای مناسب برای خوانندگان فراهم کند. علاوه بر این، به عنوان راهنمایی برای آماردانان و محققین با حداقل تجربه کارآزمایی بالینی که علاقه مند به دنبال کردن شغلی در این زمینه هستند، در نظر گرفته شده است. پیشرفت در فناوری های ژنتیکی و مولکولی تحولی در توسعه دارو ایجاد کرده است. در سال‌های اخیر، آزمایش‌های بالینی به دلیل ترکیب مطالعات ژنومی پیچیده‌تر شده‌اند و طرح‌های کارآمد (مانند آزمایش‌های سبد و چتر) در این زمینه نفوذ کرده‌اند. این کتاب پیش‌زمینه و راهنمایی‌های تخصصی لازم را برای طراحی آماری نوآورانه و تجزیه و تحلیل کارآزمایی‌های بالینی در انکولوژی ارائه می‌دهد.

ویژگی های کلیدی:

• موضوعات پیشرفته با پیشینه فنی مناسب
• بر اساس مطالعات موردی ساخته شده است که به کار رویکردی "عملی" می دهد
• نمونه های واقعی نقص در آزمایشات بالینی گزارش شده قبلی و نحوه اجتناب از آنها
• دسترسی به کدهای آماری در وب سایت کتاب
• فصول نوشته شده توسط آماردانان معتبر بین المللی از دانشگاه ها و شرکت های داروسازی
• برای اطمینان از سازگاری در سبک، سطح و رویکرد به دقت ویرایش شده است
• موضوعات پوشش داده شده شامل طرح های نوآورانه فاز I و II، کارآزمایی در سیستم ایمنی-انکولوژی و بیماری های نادر و بسیاری موارد دیگر است