لایب سان

Fast Dissolving/Disintegrating Dosage Forms (FDDFs) have been commercially available since the late 1990s. FDDFs were initially available as orodispersible tablets, and later, as orodipsersible films for treating specific populations (pediatrics, geriatrics, and psychiatric patients). Granules, pellets and mini tablets are among latest additions to these dosage forms, which are still in the development pipeline. As drug delivery systems, FDDFs enable quicker onset of action, immediate drug delivery, and sometimes offer bioavailability benefits due to buccal/sublingual absorption. With time, FDDF have evolved to deliver drugs in a sustained and controlled manner. Their current market and application is increasing in demands with advances in age adapted dosage forms for different patients and changing regulatory requirements that warrant mandatory assessments of new drugs and drug products before commercial availability. This book presents detailed information about FDDFs from their inception to recent developments. Readers will learn about the technical details of various FDDF manufacturing methods, formulation aspects, evaluation and methods to conduct clinical studies. The authors also give examples of marketed fast disintegrating/dissolving drug products in US, Europe, Japan, and India. This reference is ideal for pharmacology students at all levels seeking information about this specific form of drug delivery and formulation.

چکیده فارسی

اشکال دوز انحلال سریع/تجزیه شونده (FDDFs) از اواخر دهه 1990 به صورت تجاری در دسترس بوده اند. FDDFها ابتدا به‌عنوان قرص‌های قابل پخش در دهان و بعداً به‌عنوان فیلم‌های قابل جذب در دهان برای درمان جمعیت‌های خاص (اطفال، سالمندان و بیماران روان‌پزشکی) در دسترس بودند. گرانول‌ها، گلوله‌ها و مینی قرص‌ها از جمله جدیدترین موارد افزوده شده به این اشکال دارویی هستند که هنوز در خط لوله توسعه هستند. به عنوان سیستم‌های تحویل دارو، FDDF‌ها شروع سریع‌تر اثر، تحویل فوری دارو را امکان‌پذیر می‌کنند و گاهی اوقات به دلیل جذب باکال/زیر زبانی، مزایای دسترسی زیستی را ارائه می‌دهند. با گذشت زمان، FDDF برای ارائه داروها به شیوه ای پایدار و کنترل شده تکامل یافته است. بازار و کاربرد فعلی آنها با پیشرفت در اشکال دوز سازگار با سن برای بیماران مختلف و تغییر الزامات قانونی که ارزیابی اجباری داروها و محصولات دارویی جدید را قبل از در دسترس بودن تجاری تضمین می کند، در حال افزایش است. این کتاب اطلاعات دقیقی را در مورد FDDF ها از زمان پیدایش تا پیشرفت های اخیر ارائه می دهد. خوانندگان با جزئیات فنی روش های مختلف تولید FDDF، جنبه های فرمولاسیون، ارزیابی و روش های انجام مطالعات بالینی آشنا خواهند شد. نویسندگان همچنین نمونه هایی از محصولات دارویی در حال تجزیه و انحلال سریع در ایالات متحده، اروپا، ژاپن و هند را ارائه می دهند. این مرجع برای دانشجویان فارماکولوژی در تمام سطوح که به دنبال اطلاعات در مورد این شکل خاص از تحویل دارو و فرمولاسیون هستند، ایده آل است.